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青山区市场监督管理局

对青山区十七届人大三次会议

第5号建议的答复

韩慧代表：

您提出的关于规范路边零售药店的建议已收悉，现答复如下：

一、我局职能职责

按照我局职能，以及《青山区市场监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》（青党办发〔2019〕14号）文件内容，我局涉及药品工作职能如下：负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。按规定权限组织实施药品、医疗器械经营和使用质量管理规范以及化妆品经营、使用管理相关规定制度。监督实施药品分类管理制度。配合有关部门实施国家基本药物制度。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

二、零售药店准入严格执行新指南

按照《内蒙古自治区药品零售企业开办指导意见》（内药监发〔2023〕11号），强化我市药品零售企业准入管理，市市场监督管理局依据有关法律、法规和规章，结合工作实际，编制了《包头市药品零售企业开办现场检查验收指南》。1月12日，我局参加包头市市场监督管理局关于召开医疗器械许可和备案药品零售企业许可事项上线内蒙古自治区药品统一政务服务平台能力提升培训会。自2024年3月1日起，药品零售企业开办、许可事项变更和重新审查发证时的现场检查验收我局严格按照《包头市药品零售企业开办现场检查验收指南》执行。

三、多种形式强化监督管理，保证药品质量安全

一是制定出台《青山区药品安全巩固提升行动实施方案》，结合我区实际，切实加强组织领导，成立工作领导小组，同时召开专项动员部署会，结合日常检查工作开展专项整治行动。利用“周四专项整治日”，股所联动，进一步按照实施方案计划，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”质量安全监管。组织开展了药品、化妆品、医疗器械从购进到出售的全流程检查，针对处方审核、调配不凭处方销售处方药、药品储存条件不符合规定、经营或使用过期诊断试剂、经营化妆品不落实进货查验记录制度等突出重点问题，进行重点排查。二是按照《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业应当建立对药品购进、验收、储存、销售、使用、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

四、加强“互联网+”工作，提升服务水平

一是不断强化零售药店执业药师管理，督促执业药师切实在岗履职，提供合理用药的药学服务，保障患者用药安全；二是助推“互联网+”处方药平台作用，加大网络购药力度，方便居民购药。目前青山区405家零售药店已全部入驻启康平台，实现医师电子平台出方功能。

五、落实药品明码标价，不得加价出售

要求各大药店的药品严格落实明码标价，切实做到价签价目齐全、标价内容真实明确、字迹清晰、会签对位、标识醒目，并不得在标价之外加价出售药品，不得收取未予标明的费用。

非常感谢您对医药行业安全监管工作的理解、支持和鼓励，真诚希望您继续对我们的工作予以关注，多提宝贵意见。今后我局将继续强化日常监管，加大监管力度，并借助药品宣传活动对居民开展宣传。 

                 青山区市场监督管理局

                                                2024年5月11日

承办人：康新羚

电  话：6992893