为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神及“四个最严”“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作要求,进一步排查质量安全风险,有效防范药品安全事故风险,保证群众用药用械用妆安全,3月26日,青山区市场监管局结合近期重点工作,组织召开了2025年药化械领域工作部署会暨第一季度“两品一械”风险会商会,局药化械领域分管领导、相关股室、综合行政执法大队及各市场监管所所长参会。

会议指出, 一是要时刻把好“质量关”、绷紧“安全弦”,要聚焦突出风险点,加大监管力度,尤其要关注药品医疗器械不规范使用以及化妆品经营者未履行主体进货查验责任等风险点,持续开展执业药师“挂证”行为专项整治行动,进一步加强药化械不良事件监管,持续推行医疗器械“两书一单双报告”制度,做好本年度全区药店等级评定工作及化妆品经营使用单位摸排工作,督促企业合法合规经营。二是通过总结2024年“两品一械”发现的风险隐患,对日常风险隐患排查工作中存在的问题展开深度剖析,提出一系列切实可行的措施。明确2025年监督检查重点方向,对检查中发现的违法违规线索及时调查核实,建立问题台账,做好销号管理,发挥股所联动优势,加强风险隐患点排查梳理,消除监管盲区,营造良好“两品一械”市场环境。三是对2025年截至目前的投诉举报数据进行深入分析,要求相关部门高度重视药械领域投诉举报处理工作,严格按照程序要求核查处办,并就常见的共性投诉举报问题,加强对辖区内企业的提醒告知和规范检查。
会议强调,“两品一械”风险防控任务重大,必须正视当前监管工作中存在的难题,以务实的态度逐步化解各类风险。要严格落实企业的主体责任,充分凝聚各方力量,构建起全社会共同参与的监管格局,实现社会共治。