青山区市场监督管理局召开第二季度“两品一械”监管风险会商会
发布时间:2024-06-26 11:10
来源:青山区市场监督管理局
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为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神“四个最严”和“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作要求,进一步排查质量安全风险,保证群众用药用械用妆安全,结合上半年药品安全巩固提升行动医疗器械质量安全“两书、一单、双报告”工作、农村牧区及城乡结合部医疗器械经营使用单位质量安全专项、医疗器械质量安全专项以及药品网络销售和加强毒麻精易制毒管理等专项工作开展情况,625日,青山区市场监管局组织召开了“两品一械”工作安排部署暨风险会商会,旨在健全风险隐患应对处置机制,提高药化械风险隐患排查能力,全力筑牢安全防线。“两品一械”领域分管领导、相关股室、行政执法大队及各市场监管所所长参会。

 



 

会上强调,一是加大医疗器械分级分类监管力度,依据《2024年医疗器械经营分级监督管理的通知》的要求,按照确定的监管级别、检查频次、覆盖率开展日常监督检查重点检查相关记录是否真实、准确、完整和可追溯,经营条件和经营活动是否符合要求等。对检查中发现问题责令整改的企业,认真落实跟踪复查,确保企业整改到位。二是加强对药品网络销售和疫苗流通使用环节的监管,进一步加强“毒麻精”和药品类易制毒化学品等的监管,持续推行医疗器械“两书一单双报告”制度”,以检代宣深入贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》,督促企业合规经营。对各市场监管所日常检查中发现的风险点进行研讨分析,提出合理监管意见,在防范化解风险问题的同时持续加大城乡结合部、医疗机构、学校、幼儿园、养老机构、个体诊所等重点区域,购进渠道、冷链储运等重点环节,委托储运、异地设库等重点行为的监督检查力度,依托药品安全巩固提升行动、药品网络销售环节集中治理工作等专项行动,全面压实企业主体责任,进一步强化质量管理能力,全力维护广大人民群众的用药用械用妆安全。

下一步,青山区市场监管局将继续结合专项行动总结监管经验,依托“周四药品安全专项整治日行动”,坚持“线上线下一致”的原则,加大日常监督检查力度,持续规范企业经营行为。及时调查核实违法违规线索,建立问题台账,做好销号管理。发挥股所联动优势,加强风险隐患点排查梳理,消除监管盲区,营造良好“两品一械”市场环境。


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